Сопровождение в регуляторных органах Республики Узбекистан.
Помогаем зарегистрировать лекарственные средства, медизделия, БАД и лечебную косметику.
Что регистрируем
- Лекарственные средства — Rx и ОТС
- Медицинские изделия и медтехника
- БАД
- Лечебная косметика
Новые порядки регистрации 2025–2026
Регулирование обращения лекарственных средств и медицинских изделий в Узбекистане обновлено. Новые порядки государственной регистрации и проведения клинических исследований приняты на основе Закона «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» и Указа Президента №УП-137 от 19 августа 2025 года.
- Постановление Кабинета Министров №738 от 24 ноября 2025 года — положения о порядке государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий: требования, перечень документов и пошаговый порядок регистрации через Центр безопасности фармацевтической продукции при Минздраве.
- Приказ Министра здравоохранения №3745 (в силе с 26 февраля 2026 года) — порядок проведения клинических исследований лекарственных и фармакологических средств, гармонизированный с требованиями ICH и GxP.
Документы для скачивания:
- 📄 Скачать ПКМ №738 — порядок регистрации ЛС и медизделий (рус., .doc)
- 📄 Скачать Приказ МЗ №3745 — порядок клинических исследований (рус., .docx)
Также
- Перерегистрация и продление удостоверений
- Внесение изменений в регистрационное досье
- Фармаконадзор — мониторинг безопасности и нежелательных реакций